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鸭脖体育官网-2019年执业药师真题+谜底 法例

发布日期:2021-08-15 14:38浏览次数:
本文摘要:一、最佳选择题(共40题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最切合题意)1.凭据处方药与非处方药分类治理的相关划定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是A.应用宁静,系指经由长明临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反映,不引起依赖性B.疗效确切,系指药物针对性强,功效主治明确,不需要调整剂量,一连使用不易引起耐药性C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定D.使用利便,系指不用经由特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主谜底:B2.凭据《药品不良反映陈诉和监测

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一、最佳选择题(共40题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最切合题意)1.凭据处方药与非处方药分类治理的相关划定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是A.应用宁静,系指经由长明临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反映,不引起依赖性B.疗效确切,系指药物针对性强,功效主治明确,不需要调整剂量,一连使用不易引起耐药性C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定D.使用利便,系指不用经由特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主谜底:B2.凭据《药品不良反映陈诉和监测治理措施》,关于药品生产、谋划企业及医疗机构违法应负担的执法责任,除给予警告、责令限期纠正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是A.甲药品生产企业未建设和生存其生产药品的药品不良反映监测陈诉档案B. 乙药品生产企业未根据要求提交其生产药品的定期宁静性更新陈诉C.丙药品谋划企业未配合药品生产企业根据要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的观察、评价和处置惩罚D.丁医疗机构不配合药品生产企业根据要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反映的药品的相关观察事情谜底:B3.据2018年《深化党和国家机构革新方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法,错误的是A.统筹计划卫生康健资源设置,指导区域卫生康健计划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金宁静防控机制,推进医疗保障基金支付方式革新C.制定医保目录准入谈判规则,并组织实施D.组织制定并完善异地就医治理和用度结算政策谜底:A4.凭据《执业药师职业资格制度划定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是A.依法取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.第一次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C. 遵纪守法,无不良信息记载D.身体康健,能坚持在执业药师岗位事情,并经执业单元考核同意谜底:B5.某药品生产企业生产的药品,造成患者人身损害,经当地的消费者协会调整,企业赔偿患者部门合理用度。该药品生产企业的损害赔偿属于A.民事责任B.行政处罚C.行政处分 D.刑事责任谜底:A6.关于注射用A型肉毒毒素治理的说法,正确的是A.谋划注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品谋划资质和生物制品谋划资质B.只有药品零售连锁企业才气谋划注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得谋划C.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应生存3年备查谜底:A7.凭据《中成药通用名称命名技术指导原则》,不属于中成药通用名称命名基本原则的是A.科学简明,制止重名B.规范命名,制止夸大疗效C.古今互通,拒绝迷信D.体现传统文化特色谜底:C8.关于含兴奋剂药品治理的说法,正确的是A.药品谋划企业不得谋划含兴奋剂药品B.医疗机构调配卵白同化制剂和肽类激素,处方应当生存3年备查C.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产物说明书上注明“运发动禁用”字样D.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的卵白同化制剂或其他肽类激素谜底:D9. 关于国家药品监视治理局职责的说法,错误的是A. 卖力药品宁静监视治理和药品尺度治理B. 卖力药品、医疗器械和化妆品的注册治理C. 制定药品谋划、使用质量治理规范并指导实施D. 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度谜底:D10. 有关药品尺度制定原则的说法,错误的是A.体现“宁静有效、技术先进、经济合理”的原则B.凭据“准确、权威、国际领先”的原则选择并划定检测方法C.检测项目应体现药品内在质量的控制D.尺度划定的种种限量应联合实践谜底:B11.凭据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或执法、法例授权的组织作出的行政行为侵犯其正当权益时,可依法定法式向人民法院提起诉讼,但有部门事项不属于法院行政诉受案规模,下列情形中,不属于行政诉讼受案规模的是A.乙对当地药品监视治理部门对其作出的差别意开办药品生产企业的决议不平提起诉讼B.甲认为《药品流通监视治理措施》中部门条款内容不合理,影响企业生长,对此不平提起诉讼C.丙对当地药品监视治理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决议不平提起诉讼D.了对当地药品监视治理部门查封、扣押其药品的行为不平提起诉讼谜底:B12.凭据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制治理的说法,错误的是A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以凭据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监视治理部门存案C.医疗机构可以凭据临床用药需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片举行再加工D.对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以根据本省中药饮片炮制规范举行制备谜底:D13.凭据《麻醉药品和精神药品治理条例》,关于麻醉药品和精神药品治理的说法,正确的是A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单元B.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售C.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监视治理部门批准D.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请管理购用印鉴卡谜底:A14.医疗机构药品处方调剂运动涉及多个部门、科室,凭据《处方治理措施》,由药剂人员完成的主要技术环节依次是A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药D.收为、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签谜底:C15.下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品谋划质量治理规范》划定的是A.注册在某药品零售企业的执业药师,其实际事情单元为某药品批发企业B.某药品零售企业通历程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃C.某药品零售企业制作了提示牌“根据药品GSP的划定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置D.某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售运动谜底:C16.凭据《关于增强中药饮片包装监视治理的通知》,关于药品谋划企业中药饮片治理要求的说法,错误的是A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片在发运历程中必须有包装C.中药饮片分包装必须切合药品谋划质量治理规范D.中药饮片发运包装须附有质量及格标志谜底:C17.关于药物临床试验治理的说法,错误的是A.试验药物应在切合《药品生产质量治理规范》的车间制备B.应保证受试者在自愿到场前被见告足够的试验信息,明白并签署知情同意书C.临床试验应切合伦理道德尺度,药物临床试验方案必须经由伦理委员会审查批准D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充实考察评价该新药的收益与风险关系谜底:D18.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品治理的说法,正确的是A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产差别品牌的婴幼儿配方乳粉B.特殊医学用途配方食品根据药品治理C.婴幼儿配方食品应当实施全历程质量控制,对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度D.与保健食品治理要求差别,特殊医学用途配方食品不得公布广告谜底:A19. 医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、质料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械治理要求的说法,错误的是A. 从外洋入口血管支架的,由国家药品监视治理部门审查,批准后发给医疗器械注册证B. 从外洋入口第二类医疗器械,实行注册治理C. 体外诊断试剂根据《体外诊断试剂注册治理措施》,管理医疗器械产物存案或者注册D. 由消费者小我私家自行使用的医疗器械,应当标明宁静使用方面的特别说明谜底:C20.凭据执法层级,属于部门规章的是A.《中华人民共和国药品治理法实施条例》(国务院第709命令)B.《药品说明书和标签治理划定》(国家食品药品监视治理局令第24号)C.《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)D·《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)谜底:B21.凭据《国务院关于革新药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是A.应具有相同的处方工艺B.应具有相同的活性身分C.质量与疗效一致D.具有生物等效性谜底:C22.凭据《药品召回治理措施》,应以药品生产企业不推行召回义务给予处罚的是A.药品生产企业发现药品存在宁静隐患而不主动召回B.药品生产企业未按划定建设药品召回制度C.药品生产企业未按划定提交药品召回的观察评估陈诉和召回计划、药品召回希望情况和总结陈诉D.药品谋划企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立刻停止销售谜底:A23.关于处方药与非处方药分类治理的说法,正确的是A.“双跨”药品的处方药部门和非处方药部门的标签、说明书、商品名应相同B.非处方药可以在公共前言上举行广告宣传,但广告内容必须经由审查、批准,克制随意夸大或窜改C.自动售药机可以销售所有非处方药品D.处方药和非处方药应划分在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC谜底:B24.关于行政许可的说法,错误的是A.行政许可所依据的执法、法例、规章修改或者废止,为了公共利益需要,行政机关可以依法变换或撤回已经生效的行政许可B.以欺骗、行贿等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求,不予打消C.行政许可申请资料不全需要补全,行政机关应在法定期限内一次性见告申请人D.申请事项不需要取得行政许可的,行政机关负有见告的义务谜底:B25.凭据《疫苗流通和预防接种治理条例》及相关划定,关于非免疫计划疫苗(第二类疫苗)治理的说法,错误的是A.非免疫计划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源生意业务平台集中采购B.县级疾病预防控制机构向接种单元供应非免疫计划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗用度及储存、运输用度C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗历程中,双方均应挂号疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息D.药品批发企业经批准后可以谋划非免疫计划疫苗(第二类疫苗),批发企业必须建设真实、完整的购进、储存、分发、供应记载,做到账、物、货、款一致谜底:D26.凭据《关于增强药事治理转变药学服务模式的通知》,关于医院药事服务模式转变的说法,正确的是A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以增强药学专业技术服务、到场临床用药为中心”B.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点增强药学专业技术服务、到场临床用药为中心”C.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点增强药学专业技术服务、到场临床用药为中心”谜底:B27.凭据《中华人民共和国食品宁静法》,关于保健食品的说法,正确的是A.保健食品是指具有特定保健功效,辅助用于疾病治疗的特殊食品B.保健食品广告内容应认真实正当,不得含有虚假内容,并应在广告中声明“本品不能取代药物”C.首次入口的增补维生素、矿物质等营养物质类保健食品,应当注册D.国产保健食品实行存案治理。

存案号花样为:食健备G+4位年月号+4位顺序号谜底:B28.凭据《关于革新完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于革新与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是A.药品集中采购机构按药品通用名体例采购目录,实时将切合条件的仿制药纳入采购规模B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录,并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用C.加速制定医保药品支付尺度,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付尺度应当适当高于原研药D.落实税收优惠和价钱政策,勉励地方联合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施谜底:C29.凭据《中华人民共和国中医药法》及相关划定,关于中药材治理的说法,正确的是A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂B.初加工药材不得使用保鲜剂C.严禁应用硫磺熏蒸方法D.野生药用动植物收罗应坚持“最大连续产量”原则谜底:D30.《药品生产许可证》许可事项变换不包罗A.企业法定代表人的变换B.企业生产规模的变换C.企业生产地址的变换D.企业卖力人的变换谜底:A31.凭据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制革新的意见》,我国深化医药卫生体制革新的总体目的是A.建设健全笼罩城乡住民基本医疗卫生制度,为群众提供宁静、有效、利便、价廉的医疗卫生服务B.建设笼罩城乡住民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障治理制度C.根据预防为主、宁静有效、使用利便、中西药联用的原则,联合我国用药特点,建设健全药品供应保障体系D.发挥市场机制,建设营利性医疗机构为主体,非营利性医疗机构为增补,笼罩城乡的医疗服务体系谜底:A32.《国务院关于整合城乡住民医疗保险制度的意见》要求整合城镇住民基本医疗保险和新型农村互助医疗制度,建设统一的城乡住民基本医疗保险制度。关于我国整合城乡住民基本医疗保险制度重点内容的说法,错误的是A.坚持统一笼罩规模和保障待遇,平衡城乡住民的保障待遇B.统一住民医保基金治理制度,遵循以收定支、收支平衡,略有结余原则C.坚持统一筹资渠道和筹资水平,统一住院用度支付比例D.统一城乡住民医保药品目录和医疗服务项目目录,对目录实行分级治理、动态调整谜底:C33.药品生产企业应提供包罗药品不良反映、用法用量等信息的药品说明书,这一要求体现了药品生产企业应当负担的掩护消费者权益的义务(谋划者义务)是A.接受监视的义务B.依法收集消费者小我私家信息的义务C.推行“三包”的义务D.保证宁静的义务谜底:D34.凭据《中华人民共和国中医药法》及相关划定,关于古代经典名方的说法,正确的是A.切合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床宁静研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料B.我国古代中医文籍所纪录的方子都属于古代经典名方C.实行目录治理,详细目录由国务院中医药主管部门会同卫生康健治理部门制定D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批法式加速审批谜底:A35.凭据《药品不良反映陈诉和监测治理措施》,属于新的药品不良反映的是A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反映B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反映C.入口药品首次获准入口之日起5年内监测到的所有不良反映D.药品说明书中已有形貌,但不良反映发生的性质、水平与说明书形貌纷歧致或更严重谜底:D36.凭据《药品类易制毒化学品治理措施》,关于麦角新碱的说法,错误的是A.药品批发企业应建设专用账册,实行双人双锁治理B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品C.购置麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》D.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件谜底:B37.关于医疗机构制剂治理的说法,正确的是A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可》的有效期均为5年B医疗构制剂可以在本院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售C.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂谜底:D38.凭据《化妆品卫生监视条例》,关于化妆品治理的说法,正确的是A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证C.首次入口特殊用途化妆品,应经国务院化妆品监视治理部门批准D.首次入口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监视治理部门发表的批准文号谜底:C39.凭据《关于增强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药治理的通知》,关于中药材自种、自采、自用治理的说法,错误的是A.不得自种自采自用国家划定需特殊治理的医疗用毒性中药材B.乡村中医药技术人员自种自采中草药,不得上市流通C.克制自种自采国家划定需特殊治理的濒稀野生植物药材D.自种自采中草药,可以加工成中药制剂,但只限于乡村医疗机构使用谜底:D40.下列情形中,应根据《中华人民共和国药品治理法》第七十二条划定的无证谋划行为举行处罚的是A.谋划规模为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品D.丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗规模内为患者开展诊疗服务并提供常用药品谜底:A二、配伍选择题(共50题,每题1分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。

每题只有1个备选项最切合题意)[41~42]A.3类B.1类C.4类D.2类凭据《关于公布化学药品注册分类革新事情方案的通告》的药品注册分类41.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册种别是42.在已知活性身分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等举行优化,且具有显着临床优势的药品注册种别是谜底:A、D43~45A.混淆行为B.互联网不正当竞争行行为C.虚假宣传和虚假生意业务行为D.商业行贿行为凭据《中华人民共和国反不正当竞争法》43.第三方互联网药品生意业务平台上的丁药品电商,未经戊药品电商的同意,接纳技术手段在戊的药品销售页面插入链接,强制跳转至丁的产物展示页面。丁的行为属于44.甲药品谋划企业在自建网站时,未经同意使用全国知名的乙药品谋划企业的网站域名主体部门和网页。甲的行为属于45.丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段发生不真实的用户好评举行“炒信”。丙的行为属于谜底:B、A、C46~48A.毒性中药饮片B.中药一级掩护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂46.向外洋转让详细处方组成、工艺制法时,应当根据国家有关保密的划定管理的是47.相当于国家一级掩护野生药材物种的人工制制品可以申请48.限于取得该品种存案号的医疗机构使用的是谜底:B、B、D49~50A.医疗机构未根据划定保管麻醉药品和精神药品处方B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂事情C.药师未根据划定调剂处方药品D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方49.造成严重结果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方治理和调剂要求的情形是50.情节严重,可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方治理和调剂要求的情形是谜底:D、B51~53A.国械注许×××××××××××B.国械备×××××××C.京械注准××××××××××D.国械注准××××××××××51.从证书号花样判断,属于入口第一类医疗器械的是52.从证书号花样判断,属于从香港、澳门、台湾地域入口的第三类医疗器械的是53.从证书号花样判断,属于境内第二类医疗器械的是谜底:B、A、C【54~55】A.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请B.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请C.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请D.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请54.提供虚假质料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应打消该药品广告批准文号,并给予的处罚包罗55.提供虚假质料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,应给予的处罚包罗谜底:B、D【56~57】A.注册磨练B.抽查磨练C.指定磨练D.复核磨练56.药品监视治理部门为掌握、相识辖区内药品质量总体水平与状态而举行评价磨练,该磨练属于57.疫苗类制品在每批产物上市销售前或入口时,都应当通过批签发审核磨练,该磨练属于谜底:B、C【58~60】A.一级掩护野生药材物种B.中药品种掩护物种C.二级掩护野生药材物种D.三级掩护野生药材物种凭据《野生药材资源掩护治理条例》58.资源严重淘汰的主要常用野生药材对应的物种属于59.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于60.漫衍区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于谜底:D、A、C【61-62】A. 责令停产停业B. 查封场所、设施或者财物C. 责令组织听证D. 划拨存款、汇款61. 行政机关对不推行行政决议的公民、法人或者其他组织,可接纳的行政强制执行方式是62. 行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法接纳的行政强制措施是谜底:D、B【63-64】63.凭据特殊治理药品的相关治理划定,亚砷酸注射液的外包装上必须印有64.凭据特殊治理药品的相关治理划定,芬太尼的外包装上必须印有谜底:B、A【65-66】A.72小时内B.24小时内C.7日内D.48小时内65.药品生产企业启动三级召回后,应在划定时间内将观察评估陈诉和召回计划递交给所在地省级药品监视治理部门存案。

其中的“划定时间”是66.药品生产企业作出二级召回决议后,应当在划定时间内通知有关药品谋划企业、使用单元停止销售和使用。其中的“划定时间”是谜底:C、D【67~69】A.黑体字警示语B.“不推荐在该疾病盛行季节使用”C.“在药师指导下购置和使用”D.“免费”67.注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性了局不良反映。注射用头孢曲松钠说明书中应注明68.减毒活疫苗说明书中应标注的字样是69.国家免疫计划疫苗(第一类疫苗)最小外包装上需标注的字样是谜底:A、B、D【70~71】A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品70.必须由具有卵白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产物是71.药品零售企业在销售时,应检验挂号购置者身份证信息,且单次不得凌驾2个最小包装的是谜底:A、A【72~73】A.以销售劣药配合犯罪论处B.向非法渠道销售药品C.以销售假药配合犯罪论处D.从非法渠道购进药品72.丙药品零售企业从不具有药品谋划资质的“背包药贩”处购置“医保接纳”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。

关于丙药品零售企业购进此类药品的行为,应当定性为73.甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已凌驾有效期,但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为,应当定性为谜底:D、A【74~76】A.除抢救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.凭据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和宁静性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品凭据《国家基本药物目录治理措施》74.不纳入国家基本药物目录遴选规模的是75.在国家基本药物目录遴选时应经由单独论证的是76.应当从国家基本药物目录中调出的是谜底:B、A、C【77-79】A.国家卫生康健委员会B.国家医疗保障局C.国家中医药治理局D.国家生长和革新委员会77.卖力监测和治理药品宏观经济的机构是78.国家药品监视治理局会同组织制定国家药典的机构是79.组织制定药品价钱,推动建设市场主导的社会医药服务价钱形成机制的机构是谜底:D、A、B【80-81】A.药品名称、规格、购(销)货单元、购(销)货数量、购销价钱B.药品商品名称、规格、剂型、数量C.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单元、购(销)货数量、购销价钱、购(销)货日期D.药品名称、生产厂商、供货单元名称、价钱、批号、数量80.乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。

根据药品治理法的有关划定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包罗81.甲药品批发企业按划定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂,并建设购进记载。根据药品治理法的有关划定,甲企业建设的药品购进记载的内容至少应当包罗谜底:D、C【82-84】A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏82.患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购置到的是83.药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得谋划的药品是84.非连锁药品零售企业可以谋划,但应当凭处方销售的药品是谜底:A、C、B【85~87】A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药D.医疗用毒性药品85.凭据特殊治理药品有关品种目录治理的划定,罂粟壳属于86.凭据特殊治理药品有关品种目录治理的划定,含可待因复方口服溶液剂属于87.凭据特殊治理药品有关品种目录治理的划定,哌替啶属于谜底:B、C、B88~90A.国家药品监视治理局食品药品审核检验中心B.国家药品监视治理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监视治理局药品审评中心88.开展药品上市后宁静性评价事情的药品监视治理技术支撑机构是89.在药品注册治理中,负担药品注册现场检查的药品监视治理技术支撑机构是90.在药品注册治理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料举行技术审评的药品监视治理技术支撑机构是谜底:B、A、D三、综合分析选择题(共20题,每题1分。题目分为若干组,每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的配景信息逐题展开。毎题的备选项中,只有1个最切合题意)(一)一、相关药品生产、谋划企业信息(1)甲是A市的药品批发企业,质量治理部门卖力人李某为注册在该企业的执业药师(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药谋划资格,执业药师林某是该企业的质量卖力人(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药谋划资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药谋划资格。

(5)戊是药品生产企业。二、相关配景执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影响,必须予以坚决的攻击和有效的停止。

国家药品监视治理局印发通知,2019年4月起,在全国规模内开展为期6个月的执业药师挂证”专项整治行动,5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠,限期整改,清退“挂证”执业药师,并做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改不到位的,不得开展药品谋划运动,否则将予以严肃查处。91.药品监视治理部门根据日常监视检查计划,对甲批发企业实施监视检查,发现该企业存在下列谋划行为,其中,切合药品谋划质量治理规范的是A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在举行收费入库,戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车B.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟疏散片,并如实开具了销售发票C.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门卖力人代为推行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业D.甲批发企业向某中西医联合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院院内专用库房谜底:D92.药品监视治理部门日常监视检查发现存在下列情形,其中,切合药品羁系执法法例划定的是A.乙连锁企业总部的药学技术人员在谋划场所设置“便民康健服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用知识宣传单,并销售乙类非处方药B.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗,暂停销售处方药”的通告牌C.乙连锁企业总部林某的实际事情单元和社保缴纳单元为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部事情谜底:B93.国家整治执业药师“挂证”行动自查自纠期竣事后,卖力药品监视治理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监视治理部门对其作出的相关处置,其中,不切合药品羁系执法法例划定的是A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品谋划质量治理规范的情形,打消丙零售企业的《药品谋划质量治理规范认证证书》B.打消执业药师王某的《执业药师注册证》C.在全国执业药师注册治理信息系统对王某的“挂证”行为举行记载,并予以公示D.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》谜底:D94.监视检查发现存在下列情形,其中,切合药品羁系执法法例划定的是A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票B.戊生产企业向携带处方上门购药的小我私家消费者谷某销售了2盒处方药C.戊生产企业从甲批发企业处购置板蓝根颗粒300盒,用于发放员工福利,甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票D.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片谜底:D(二)甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某小我私家相关信息资料(身份证复印件、授权委托书等)及所属企业相关资质质料(药品谋划许可证、营业执照等)在丙药品零售企业均已建档生存。克日,丙零售企业发现恒久从乙批发企业购进的某中成药泛起断货,而甲批发企业尚有库存。

于是,丙零售企业欲向甲批发企业购置,甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈,并凭据丙零售企业的要求,签订生意业务条约,并向丙零售企业提供该药品。95.凭据《药品流通监视治理措施》,关于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法,正确的是A.丙零售企业曾购进和谋划该中成药,故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存,不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进B.丙零售企业曾购进和谋划该中成药,故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进C.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种,应获得原供应商乙批发企业同意方可购进D.丙零售企业应按首营企业购进要求,审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进谜底:D96.对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业举行购销条约生意业务,丙零售企业应??的法式和要求是A. 已有甲批发企业原业务员信息和资料,无需核实、留存新业务员的资料B. 因为有多年业务关系,只需要甲批发企业出具业务员变换信息的说明质料C. 应按新换业务员的要求,留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人签章或签字的授权书D. 只需要留存新业务员的身份证复印件谜底:C(三)甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。

乙为B省药品批发企业,卖力甲生产的所有药品在B省的谋划业务。丙为C省广告公司,业务规模包罗广告设计与平面媒体、视频媒体的??。

为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上公布广告。丙????冲剂广告时,邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中先容??功效主治、禁忌症和不良反映等内容。97. 丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广告密布申请,卖力受理该申请并发给药品广告批准文号的是A.B省药品监视治理部门B.A省药品监视治理部门C.C省药品监视治理部门D.D省药品监视治理部门谜底:B98.上述信息中的小柴胡广告内容,不切合药品广告治理要求的是A.使用丁医师名义和形象作证明B.宣传功效主治C.说明禁忌症D.含有药品不良反映信息谜底:A99.甲取得药品广告批准文号后,拟将广告密布规模扩大至C省,其正确的做法是A.向C省药品监视治理部门提出申请,获得批准后,即可公布B.向C省新闻宣传部门管理存案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后, 即可公布C.向C省药品监视治理部门答应切合条件并提交质料,就地存案后,即可公布D.向C省药品监视治理部门管理存案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可公布谜底:C(四)某地域卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。

经观察,该诊所未推行审批和存案手续,医师张某持有执业医师资格证,属未经存案开展中医执业行为。执法人员就地责令整改,并依照《中华人民共和国中医药法》的相关划定,对张某的行为予以立案观察。观察发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套,存放有制成的中药制剂制品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或存案擅自配制中药制剂。

100.凭据上述信息,关于甲中医诊所未经存案擅自开展执业运动的说法,正确的是A.甲诊所必须取得制剂批准文号才气应用传统工艺配制中药制剂B.应没收甲诊所违法所得,并处三万元以下罚款,依法追究刑事责任C.在甲诊所拒不纠正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业运动,直接责任人员5年内不得从事中医药相关运动D.甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂谜底:C101.甲中医诊所来服行审批或存案,擅自开展中药制配制的执法责任是A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按无证配制给予处罚谜底:A(五)某主顾持医院处方到药品零售企业购置处方药。药品零售企业事情人员对处方举行审核发现,处方所开药品已经售完,处方未注明用法用量。

药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目的相符,价钱相对自制。102.凭据《处方治理措施》,关于该药品零售企业能否直接替换同类药品的说法,正确的是A.为主顾着想,可以在获得主顾同意的前提下调整处方内容并调配药品B.如该事情人员系执业药师,则可凭据自己专业能力判断,属于可直接调配的情形C.相应情形非经医师修改和签字不得调配D.在做好记载并开展处方点评的前提下可调配处方谜底:C103.凭据《处方治理措施》,对配景质料中处方未注明用法用量的情形,定性正确的???A.属于不规范处方B.属于用药不适宜处方C.属于超常处方D.属于及格处方谜底:A(六)甲因其子(8周岁)一连咳嗽一周,到某药品零售连锁企业门店购药。其时该零售企业执业药师不在岗,由事情人员乙详细询问甲,相识患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药治理)和维生素C泡腾片(按乙类非处方药治理)。甲凭以往用药履历,向乙提出新购药需求,购置中成药抗病毒口服溶液(外包装上有绿色OTC标识)和小儿退烧药。

甲购置药品给其子使用一周后,症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表现想购置磷酸可待因糖浆给其子使用。104.凭据配景质料,关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法,正确的是A.抗病毒口服液应按处方药治理,不应销售B.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目,在做好用药交接的基础上销售C.不能凭据患者的要求直接销售抗病毒口服液D.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售谜底:B105.凭据配景质料,关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法,正确的是A.可以销售,但应提供须要的用药指导B.没有见到患者本人,不应销售C.经与执业药师电话确认后,可以销售D.执业药师不在岗,不应销售谜底:D106.乙在销售维生素C泡腾片时,如果泛起下列行为,其中,不切合药品谋划治理要求的是A.向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1小包创可贴B.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料C.向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1盒盐酸氨溴索口服液D.向甲销售维生素C泡腾片2盒,赠送1盒谜底:C107.甲提出购置磷酸可待因糖浆,门店执业药师的下列做法中,正确的是A.填写空缺处方后,向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶B.坚决不予销售,建议到医院就诊C.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导D.见告甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购置磷酸可待因糖浆1瓶谜底:D(七)A县药品稽察人员在该县的一村卫生室举行监视检查,现场查获标示为B???的公共生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产???共计600盒。这些产物在标签上或说明书中标注了适应症或功效主治,明???治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。

A县公安局经立案侦查发现,B省的公共生物科技有限公司是两年前开办???企业,没有药品生产许可证和药品谋划许可证,法定代表人是刘某。刘某???人员在住民楼生产假药,经由网络和快递物流举行销售,并通过银行卡收???款。同时,刘某雇了王某、黄某和周某划分将上述产物提供应A县几个村???室,供就诊患者使用。

村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。108.凭据配景质料,关于B省公共生物科技有限公司涉嫌产物和行为的定性,正确的是A.涉嫌无证生产谋划,涉事产物为劣药B.涉嫌伪造变造许可证,涉事产物为假药C.涉嫌无证生产谋划,涉事产物为假药D.涉嫌无证谋划,涉事产物为劣药谜底:C109.关于涉案的村医张某应当负担执法责任的说法,正确的是A.张某应当被追究刑事责任B.如果没有对患者造成人体伤害,张某无需负担执法责任C.张某应当被处罚款,没收违法所得D,张某除被处罚款,没收违法所得之外,还应当处以行政拘留谜底:A110.凭据《中华人民共和国药品治理法》,对刘某除追究执法责任之外,还应给予?业资格限制。

从业资格限制要求是A.10年内不得从事食品药品生产、谋划运动B.10年内不得从事药品生产、谋划运动C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、谋划运动D.5年内不得担任药品生产、谋划企业的卖力人谜底:B四、多项选择题(共10题,每题1分。每题的备选项中,有2个或2个以上符意。

错选、少选均不得分)111.凭据《药品生产质量治理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建?品质量风险治理体系,确保药品质量切合预定用途。下列行为中,切合?生产质量治理规范》的有A.丁药品生产企业设立独立的质量治理部门,卖力审核所有与质量有关的文件B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建设人员卫生操作规程C.乙药品生产企业在质量治理部门设立不良反映陈诉和监测治理制度,由质?人兼职卖力治理D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素?液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次?记载举行集中销毁谜底:AB112.凭据(中华人民其和国药品治理法》及其实施条例的有关划定,应按生产销售假药从重处罚的有A.赵某以淀粉混入色素压片,铝塑板封装,再套以接纳使用过的复方甘草片包装质料和说明书,修改生产批号和有效期后,冒充该药品销售至城乡联合部的药品零售企业B.某公司接纳人血白卵白注射剂的包装,灌装生理盐水后,低价销售给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用C.某中药饮片生产企业被举报购置伪品药材加工中药饮片,药品羁系部门到该企业检查时,该企业锁闭大门突击焚毁部门伪品原料药材D.某化工企业从事非法生产加工销售以暮年人为主要使用人群的治疗高血压药物谜底:BC113.疾病预防控制机构、接种单元、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立刻停止接种、分发、供应、销售,并立刻向所在地的县级人民政府卫生行政部门和卖力药品监视治理的部门陈诉,接到陈诉的相关部门应接纳有效防控措施。下列后续措施中,正确的有A.接到陈诉的卖力药品监视治理的部门,对脱离冷链和泉源不明的疫苗,应立刻责令召回B.接到陈诉的卖力药品监视治理的部门,应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法接纳査封、扣押等措施C.接到陈诉的卫生行政部门,应当向上级卫生行政部门陈诉D.接到陈诉的卫生行政部门,应当立刻组织疾病预防控制机构和接种单元接纳须要的应急处置措施谜底:BCD114.下列非连锁药品零售企业销售药品行为中,切合药品治理执法法例的有A.在严格审核医师处方后,凭处偏向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆B.在严格审核医师处方后,凭处偏向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释胶囊C.在挂号购药患者身份证信息后,向其销售了2盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.凭处偏向购药患者销售了1盒米非司酮紧迫避孕片谜底:BC115.凭据《执业药师职业资格制度划定》,关于执业药师职业资格治理的说法,正确的有A.到场全部科目和免试部门科目的考试人员,执业药师职业资格考试结果均以4年为一个周期治理B.以欺骗手段取得《执业药师注册证》的,由发证机关打消其注册证,3年内不予执业药师注册C.严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单元与实际事情单元不符的,由发证机关打消其注册证,并作为小我私家不良信息记入全国执业药师注册治理信息系统D.药品谋划企业配备的执业药师,其《执业药师注册证》应由省级药品监视治理部门批准,有效期为3年谜底:BC116.全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。

关于试点期间药品上市许可持有人治理的说法,正确的有A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托条约生产企业或药品谋划企业销售C.药品上市许可持有人应取得药品谋划许可证,方可销售所持有的药品D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品谜底:AB117.凭据《总局办公厅关于增强互联网药品医疗器械生意业务羁系事情的通知》,根据“线上线下一致”原则,建设完善互联网药品生意业务服务企业羁系制度,规范生意业务行为。下列互联网药品生意业务行为中,切合执法法例要求的有A.戊药品生产企业通过自建网站,将非处方药销售给小我私家消费者B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康(冷藏类生物制品),由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售治理制度,划定只在网上销售非处方药,对其中的含麻黄碱类复方制剂要求小我私家消费者上传身份证信息,且每次购置不得凌驾2盒谜底:BC118.医疗机构应当凭据《麻醉药品和精神药品治理条例》的划定使用麻醉药品和精神药品,下列医疗机构详细做法中,切合执法法例划定的有A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监视治理部门提出配制制剂B.丙队疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下,取得院向导同意,从四周其他医疗机构紧迫借用某第一类精神药品,抢救竣事后再 量的药品C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方举行专册挂号治理,对麻醉药品处方至少生存3年备查D.甲医疗机构对本单元执业医师举行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核及格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格谜底:ACD119.某企业拟在H省开办药品零售企业。

具有药品零售企业开办审批职权的药品监视治理部门包罗A.H省省管P县卖力药品监视治理的部门B.H省Z设区的市卖力药品监视治理的部门C.H省S设区的市A县卖力药品监视治理的部门D.H省省会L市B区卖力药品监视治理的部门谜底:AB120.药品批发企业的下列岗位人员中,应当接受相关执法法例和专业知识培训并经考核及格后方可上岗的有A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存治理事情的人员B.从事需阴凉储存的生物制品运输治理事情的人员C.从事中药材、中药饮片养护治理事情的人员D.从事第二类精神药品储存治理事情的人员谜底:AD。


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